医疗电子产品工程师

1、主导电子类医疗电子新产品的报价以及工艺开发，完成DFM（可制造性设计）评审及工艺验证（IQ/OQ/PQ）；

2、优化关键工艺（如SMT贴装、精密焊接、包装等），解决电子产品DFx等关键技术问题；

3、推动医疗器械工艺数字化升级（如MES系统集成、电子批次记录追溯）；

4、主导风险管理流程（如PFMEA、CP等），确保生产工艺符合ISO13485控制要求，监控生产过程的关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA），确保符合医疗技术要求；

5、新产品导入工艺文件支持（如工艺流程图、控制计划、验证报告、SOP、治工具、5M1E变更等），确保产品从新产品到量产的工艺平滑切换；

职位要求：

1、本科及以上学历，电子工程、自动化、材料科学与工程等相关专业；

2、3年以上医疗电子行业新产品导入经验，熟悉电子类医疗生产全流程（如PCBA工艺、整机装配等）；

3、精通医疗电子工艺验证方法（如IQ/OQ/PQ、MSA、GR&R）及可靠性设计；

4、熟悉ISO13485体系，具备医疗电子质量零缺陷意识。