质量主管

1、制订部门工作计划并组织实施；

2、组织策划产品制造过程的质量控制，并不断改进；

3、市场质量信息的收集、分析及改善的管理；

4、组织对重要质量问题进行分析调查与解决；

5、参与产品风险的策划与管理，组织对供应商的质量审计；

6、组织开展内审和管理评审；

7、对下属人员工作情况进行指导、检查及考核；

8、负责对不良事件调查、分析、处理及上报和质量体系自查结果、分析产品的不良事件情

况的再评价；

9、完成领导委派的其他事宜。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医疗器械相关专业(医疗器械/生物医学工程/机械/电子/医学/生物工程/化学/药学/护理学/康复/检验学/管理/计算机/法律及其他与产品特性和经营方式相关的专业)；

2、五年以上相关工作经验,二年以上质保主管工作经历；

3、具有医疗器械GMP法规培训经历；

4、熟悉相关国家关于医疗器械的法律法规；

5、熟悉IS013485质量管理体系及公司质量管理规范；

6、熟悉公司产品标准、技术要求和制造的工艺过程；

7、熟练产品质量管理技术和方法。