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普康唯新招聘质量管理/测试

10-15K
广安市本科3-5年

职位描述

该岗位工作地点在广安岳池!岗位职责:
1. 负责QA部门各项事务的管理。
2. 组织建立和完善质量管理体系,督促各部门对质量管理体系的实施。维护质量系统文件,组织进行文件的回顾审核,以确保符合中国GMP和相关法律法规以及客户的要求;
3. 组织相关部门开展各类偏差调查、评估;审核、批准变更申请、方案及评估报告;审核批准CAPA及其执行。
4. 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施。
5. 组织开展公司GMP自查并审核整改计划,确保符合GMP相关法规要求;组织对客户及官方审计缺陷的整改及回复;
6. 负责质量部门与其他部门各项事务协调、沟通及处理。完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化学、制药工程、生物工程等相关专业优先;
2. 3年以上药品质量管理岗位经验,化学药品或原料药经验优先;有新项目经验优先;
3. 熟悉GMP法规、ICH指导原则及相关法律法规;
4. 熟悉使用常用办公软件,如word、excel、PPT;
5. 良好的沟通能力,表达能力,以及团队合作意识原标题:《QA主管》

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