纯化工程师
7千-1万苏州市本科不限经验
职位描述
1.负责GMP车间下游生产工作，包括溶液配制、过滤、层析和UFDF，严格按照GMP标准进行生产。
2.负责起草下游GMP相关文件，包括设备URS和SOP等，以及生产工艺规程和批记录；
3.负责GMP车间下游纯化相关的设备采购、验证、清洁和维护工作；
4.负责下游物料的采购以及管理；
5.负责生产数据的整理汇总，及时调查和处理生产过程中的偏差和异常情况，并制定相应的预防纠偏措施；
6.参与GMP日常培训以及车间检查与审计工作。
7.参与公司内部或者外部技术转移工作，保证下游生产顺利完成；
8.其他上级领导安排的工作。
任职要求：
1.生物、化学、制药等相关专业本科以上学历；
2.具有3年以上纯化工作经验，至少2年GMP生产经验；
3.熟悉大分子药物纯化工艺流程；
4.熟悉大规模配液、过滤、层析和超滤纳滤系统，如AKTA Process；
5.熟悉GMP 法规要求和ICH 指导原则；
6.具有良好的沟通表达能力；
7.具有吃苦耐劳的品质和积极的工作态度；
8.工作踏实、细心、严谨，具有很强的责任心和敬业精神；
关键字：
gmp
sop
生物
审计
化学
纯化
技术转移
配液
层析
设备采购
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