临床研究员
10-15K广州市本科1-3年
职位描述
岗位职责:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP和国家行业相关法规进行;
2、负责临床试验项目的管理和确认临床试验文件齐全,负责临床试验方案、CRF、ICF、IB等立项及伦理申请资料的准备及递交,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题和突发事件,配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排;
4、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者,培养并保持与研究者的良好关系;
5、确保临床试验数据真实准确、完整无误,及时完成临床试验各个阶段的监查报告;
6、完成上级交代的其他工作任职资格1、临床医学、药学、护理学、生物医药等相关专业,本科以上学历,大专工作经验丰富者可考虑;
2、1-3年肿瘤项目经验,有I、II期溶瘤病毒或细胞治疗药物项目经验者优先3、有GCP证书、熟悉办公软件的使用;
4、善于处理申办方、CRO及研究中心间关系,具备良好沟通协调能力;
5、具备较强的执行力,及时汇报工作,能适应出差。
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