化工工艺员
7千-1.2万上海市本科不限经验
职位描述
1、在生产部(副)经理领导下,负责本部门的技术管理工作,协助做好工艺工作。
2、负责全车间的工艺技术管理,做好新产品的投产前准备工作。
3、协助生产部(副)经理对产品的生产批记录、生产指令单、SOP、原辅料、包装材料等物料的消耗定额及产品的技术经济指标等软件的修订。
4、参加验证小组进行的验证,共同完成产品工艺验证、清洁验证及相关文件的起草、修订。
5、检查了解生产技术措施执行情况,及时组织解决生产技术中的关键问题,特别是生产技术岗位关键监控需现场监控,跟班作业。
6、负责对参与车间现场的偏差,客户投诉和不合格品及时组织调查,采取有效CAPA,跟踪实施,并评估CAPA有效性。
7、负责变更审核和实施的跟踪,确认相关的措施得以实施并评估有效性。
8、参与相关的审计工作,并及时对审计发现采取有效措施。
9、负责对返工产品的方案起草并跟踪执行。
10、负责收集、整理和审核已完成的批记录。
11、配合QA监督检查生产现场,确保现场环境、卫生符合要求。
12、确认生产投料前的设备准备就绪。
13、生产过程中每日根据现场物料结余,确认领退料情况,由生产物料管理员进行物料整理;与生产物料管理员进行物料月度盘点。
14、起草工艺培训资料,交车间主任审核后,对操作人员进行工艺培训和培训考核;将相关资料交统计员归档保存。
15、跟踪生产进度,起草生产进度日报和项目生产进度日报,经车间主任审核,交生产物料管理员和车间主任;其中生产进度日报包括接受生产项目的准备情况。
16、项目生产过程中的技术支持,如关键控制点的判断,操作注意事项等。
17、记录生产偏差,提出生产工艺改进建议,经车间主任审核,进行生产工艺改进小试实验。
18、项目生产过程中,完成对物料情况、设备情况、进度执行情况的记录,将作为对相关部门和人员的考核依据。项目结束后起草项目生产总结报告。
要求:熟悉GMP体系,有制药厂相关工作经验,化工相关专业。
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