文件QA

1、GMP 文件的管理工作

2、负责公司所有的 GMP文件分类整理；建立文件目录并及时更新；监督文件管理规程的落实。

3、参与文件的起草、修订、审核。

4、负责 GMP 文件的打印、复印、颁发、回收、销毁，并做好记录。

5、负责 GMP 文件原件的归档保存、借阅管理。

6、负责公司与产品质量、注册文件、法规文件有关的主要文件和记录的档案管理。

7、完成领导安排的其它工作任务。

任职资格：

1、具有一年及以上药企文件 QA 经验；

2、熟悉现行药品管理法及GMP等药品法规；

3、熟悉操作办公软件；

4、具有良好的沟通能力，有责任感和团队精神，组织纪律性强。