IVD试剂研发经理

1、负责IVD试剂研发相关平台的管理工作，制定部门年度计划，严格进行项目管理，优化各平台资源配置，确保项目按时、高质量完成。

2、负责建立标准化研发流程，提升团队协作效率。

3、与生产部、质量部等相关部门进行有效沟通与合作，推进新项目的产业化顺利进行。

4、统筹免疫或分子相关产品从立项到注册上市全流程，并对外接洽CDMO业务。

5、负责产品体系、工艺、配方等的可行性研究和产品实现以及售后技术支援。

6、挖掘产品优势，负责文章、专利、科研课题等资料撰写。

7、关注行业政策动态和技术发展，为公司发展提供战略决策建议。

任职要求：

1、分子生物学、免疫学、生物医学工程等相关专业，硕士及以上学历；

2、具有8年以上IVD行业研发经验；5年以上团队管理经验，主导过胶体金、ELISA或分子诊断产品全流程开发；

3、熟悉IVD注册法规和质量管理体系，深刻理解产品设计开发过程；

4、具备资源协调与风险控制能力以及全局观，能跨部门协作沟通；

5、具备分析问题和解决问题的能力；具有较强的中英文献阅读和中文报告撰写能力；

6、为人正直，具有高度责任心，积极进取，思维敏捷，在快节奏环境中能保持高效执行力，能同时推进多个复杂项目，抗压力强；

7、曾参与过科技成果转化相关工作是加分项。