质量负责人

1.组织建立一套完整的质量管理体系，制定和审核有关的质量标准和规范，并组织实施；

2.负责主持和监督对产品进行各个项目的检验及质量判定，出具产品合格报告，严格把住产品质量关。确保完成所有必要的检验；

3.主持召开质量会议，分析、检查、总结和确认存在的问题及下一步工作，保证本部门工作顺利开展；

4.确保及时解决和处理客户反映的有关产品质量问题的投诉，定期走访客户，及时了解产品质量问题，与有关部门一起寻找原因并提出改善方案， 保证产品质量，维护公司信誉；

5. 负责本部门职工的业务学习与培训，提高本部门人员的专业水平；

6.确保质量管理科和质量检验科人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

7.有权制止不合格物料投入生产，有权制止不合格中间体流入下道工序，有权制止不合格成品销售或以其他任何形式用于临床；

8.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准；

9.批准并监督委托检验；

10.确保完成自检（内审） ；

11.确保完成产品质量回顾分析；

12.质量管理部部长就产品质量问题直接对总经理负责。质量管理部长具有独立行使对不合格产品否决处理的权利；

13. 确保在产品放行前完成对批记录的审核。

任职要求：

1.本科及以上学历，两年以上医疗器械行业相关工作经验。