分析QA

1.质量体系维护：负责质量体系文件的制定、修订与完善，确保符合国内外法规、行业标准及公司要求，保障生产运营质量制度。

2.原材料与成品放行：依据标准和规程对原材料、包装材料及成品放行，判定合格性，确保符合放行标准。

3.过程质量监控：监督生产全过程，检查各环节执行SOP情况，及时发现并纠正质量隐患，确保生产过程受控。

4.偏差与不合格处理：调查处理质量偏差和不合格品，分析根本原因，制定纠正预防措施并跟踪有效性。

5.供应商质量管理：参与供应商评估与审核，定期考察或审核供应商，确保物料质量稳定，督促供应商质量问题整改。

6.质量数据统计与分析：收集、整理和分析质量数据，运用统计工具识别质量趋势和风险，为质量改进提供决策依据。

任职要求：

1.教育背景：大专及以上学历，药学、药物分析、化学工程与工艺等相关专业。

2.工作经验：具有1年以上行业QA工作经验，熟悉生产工艺、质量控制要点和法规要求。

3.专业技能：熟悉GMP、ISO9001等体系标准，熟练使用WORD、EXCEL等办公软件。

4.法规知识：熟悉国内外药品相关法律法规、质量标准和行业规范，确保产品符合法规要求。

5.沟通协作：具备良好沟通协调能力，能与各部门协作解决质量问题，具有团队合作精神。

6.责任心与严谨性：工作认真负责，严谨细致，对质量问题敏感，严格执行标准和流程。

7.学习能力：具备较强学习能力和创新意识，关注行业技术和法规动态，推动质量提升。

8.有一定的英语基础，能读懂英文报告并作出相应的分析处理。