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科伦博泰-药物警戒经理(PV医学)-上市后(J11934)

上海市不限学历应届

岗位职责

 负责产品上市前后个例报告医学审阅;  负责PSUR/PBRER/DSUR撰写与审阅,负责死亡调查报告撰写等;  负责定期文献检索与审阅,定期进行安全信号检测与评估;  支持临床研究以及上市后研究;  参与说明书审阅与更新,维护更新风险管理计划;  向公司各部门提供药物警戒相关培训;  负责对药监机构检查进行准备以及迎检。 工作地点:  成都或上海;  可能有国内出差需要。

任职要求

 临床医学、药学、流行病学等专业本科及以上学历;  三年及以上上市后PV 医学工作经验,有临床医生工作经验者优先;  了解各国药物警戒相关法规要求;  具有独立工作能力,以及具有较强的口头表达能力。

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