科伦博泰-药物警戒经理(PV医学)-上市后(J11934)
上海市不限学历应届
岗位职责
负责产品上市前后个例报告医学审阅; 负责PSUR/PBRER/DSUR撰写与审阅,负责死亡调查报告撰写等; 负责定期文献检索与审阅,定期进行安全信号检测与评估; 支持临床研究以及上市后研究; 参与说明书审阅与更新,维护更新风险管理计划; 向公司各部门提供药物警戒相关培训; 负责对药监机构检查进行准备以及迎检。 工作地点: 成都或上海; 可能有国内出差需要。
任职要求
临床医学、药学、流行病学等专业本科及以上学历; 三年及以上上市后PV 医学工作经验,有临床医生工作经验者优先; 了解各国药物警戒相关法规要求; 具有独立工作能力,以及具有较强的口头表达能力。
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