医疗器械QA工程师

1.负责客户质量反馈处理、汇总、分析；

2.负责质量相关文件的编制、培训及监督其实施；

3.负责供应商审核；

4.批记录审核；

5.参与质量体系审核；

6.定期收集及更新外来文件；

7.不良事件网站跟进及处理；

6.更新上市后监管体系;

7.参与工艺验证；

8.根据体系执行情况，启动纠正和预防措施和不合格项，并进行评估、验证和确认工作；

9.负责灭菌报告审核和产品放行；

10.质量相关体系文件及资料的翻译；

11.负责协同客户验货事宜；

12.领导交付的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历。

2、从事医用敷料生产企业质量管理工作三年以上。

3、熟悉GMP要求优先，能熟练操作WORD、EXCEL。

4、熟悉ISO13485及ISO9001体系运行，有医疗器械内审员资质优先。。

5、有高度的责任心，耐心细致。

6、身体健康。