质量经理
面议不限学历5-10年
岗位职责
1.参与对下属企业开展质量检查和审计，出具审计报告，对缺陷项整改情况进行跟踪和确认。
2.熟练掌握国内法规、GMP要求和工厂政策并提供必要的支持，对最新法规要求进行差距分析，确保符合相关法规要求对风险进行预警，牵头质量危机的处理。
3.根据集团有关文件的要求，参与OEM企业的审计和定期监管。
4.做好或协助上司做好专题会议/培训的组织工作，编写会议纪要，并落实监促。
5.收集汇总各事业部、子公司的质量信息，经分析后，及时上报相关领导。
6.对各事业部、子公司发生的重大质量事故等突发事件进行调查取证。
7.能为子公司做专项指导和专题培训工作。
8.为下属企业提供药品政策咨询、信息和服务工作。
9.负责收集行业政策、质量法规和信息，及时传达到各相关单位，对风险进行预警等。
任职要求
1.5年以上制药企业QC、QA工作经验，熟悉化验室管理或制剂、提取生产工艺及过程控制等。
2.具备良好质量意识，熟悉实验室、偏差、CAPA、供应商管理以及风险评估等，主持过自检工作，参与过供应商审计和GMP认证。
3.有2年以上主管工作经验，有外资企业工作经验者优先。
4.熟悉国家医药政策法规、行业标准、制药技术、GMP、GSP等法规。
5.熟悉制剂（包括中药提取）产品的生产过程控制要点以及检验流程。
6.参与或主持过车间、实验室的新建、改扩建项目。
7.熟练使用检验仪器、无菌检验等技能。
8.具有良好的沟通、学习、逻辑思维及书面表达能力。
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