质量审计员

1、客户审计：根据公司客户审计管理要求，对公司国内外原辅料产品客户审计工作进行准备及接待，并沟通各部门完成整改报告。

2、客户回复：完成客户、业务所需资料的回复。

3、调查问卷：完成客户调差问卷填写。

4、供应商审计：根据公司供应商审计管理要求，完成供应商审计相关工作，辅助现场QA室进行供应商管理。

5、官方检查：根据法规对药品质量管理要求，协助文件QA室完成官方检查。

6、文件管理：负责质量审计室的问题替换，及时替换升版文件及废止文件。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、化学及相关专业；

2、具备无菌制剂生产相关经验者优先；

3、药品生产企业一年以上药品生产或质量管理工作经验，有药品生产企业GMP认证经验、客户审计经验；

4、熟悉药品生产企业GMP管理要求，熟悉药品质量管理要素的要求（风险管理、变更管理、偏差管理等），熟悉验证工作管理要求；

5、具有较强的理解和沟通协调能力，工作中原则性强，工作细心；

6、有一定的文字功底。