(Sr) Quality Engineer

2. 主导新产品开发过程中的检验技术开发，测量系统研究，过程能力研究，质量异常处置；

3. 建立、维护过程检验和成品检验作业指导书，制定过程、最终产品质量接收和拒收的要求

4. 组织培训过程检验员、成品检验员，确保检验活动依据规范实施；

5. 统计质量数据并分析改进；

6. 监控生产工艺状态，对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并协助生产进行验证工作；

7. 组织相关部门对不合格品进行调查、评估和处置，定期对不合格品的趋势进行监控，采取相应的纠正预防措施；

8. 负责对异常测量设备测量的产品进行质量评估；

9. 参与产品质量例会，并跟踪相关行动计划；

10. 主导过程控制的持续改善，如SPC,MSA,FTQ 等；

11. 协助调查、处理客户投诉；

12. 参与协助其他质量保证相关活动，如审核、注册等；

13. 完成领导委派的其他事宜。

任职要求:

Knowledge / Education 知识/教育背景

1. 本科及以上学历，电子，电气，生物医学工程相关专业；

2. 三年以上相关工作经验优先；

3. 具有医疗器械法规培训经历优先（例如：ISO13485、NMPA GMP、FDA QSR、MDD/MDR、RDC等）

Experience and Skill 经验与技能要求

1. 了解ISO13485 及相关医疗法规要求；

2. 了解掌握相关产品知识及应用，熟练掌握相关产品标准及检测方式；

3. 了解掌握电子电气一般工艺原理和流程；

4. 熟练掌握质量统计或管理工具及应用；

5. 熟练使用电脑，运用office 办公软件；

6. 具有一定的英语听说读写能力；

7. 具有良好的沟通和协调能力，解决问题的能力。

其他要求

1. 为人正直、诚信，尊重和守纪；

2. 工作认真仔细，渴望学习和拓展责任；

3. 能够在压力下工作，保持积极、热情的态度；

4. 一定的团队协作能力，处事果断，能处理突发事件