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三类医疗器械 QC

6-9千·13薪
鄂州市专科不限经验

职位描述

1、大专以上;
2、3年以上工作经历;
3、 熟悉ISO13485或其他医疗器械质量管理体系标准。
4、负责三类医疗器械产品的质量检测与控制,确保产品符合国家相关法规及行业标准。
5、制定并执行产品质量检验计划,包括原材料、半成品和成品的质量检查。
6、 对生产过程中出现的质量问题进行分析,并提出改进措施以提升产品质量。
7、记录并维护所有质量控制相关的文档,确保数据准确无误。
8、 协助完成内部和外部审核,准备必要的文件和记录,确保公司持续符合质量管理体系的要求。
9、参与新产品的开发过程,从质量控制的角度提供专业意见。
【任职要求】
- 具备医学、生物学、化学或相关领域的大专及以上学历。
- 熟悉ISO13485或其他医疗器械质量管理体系标准。
- 了解三类医疗器械的国家法律法规及行业标准。
- 具有良好的观察力、分析能力和问题解决能力。
- 工作细致认真,责任心强,具备团队合作精神。
- 优秀的沟通技巧,能够清晰地表达观点和建议。
有相关工作经验者优先考虑。

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