药厂验证专员

1.负责按照验证主计划和各项目验证计划，对各验证项目的进展进行跟踪及实时更新，确保验证活动按计划进行；

2.协助审核验证方案及报告（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ、工艺验证、清洁验证、设备验证），并跟踪执行；

3.负责协助草拟验证相关操作规程及验证文件；

4.监督和检查验证过程，确保验证按标准的方案进行，及时发现并纠正偏离标准的行为；

5.记录验证实施过程中发现的问题、缺陷，并提出改进措施，为后续验证工作的改进提供依据。；

6.负责收集汇总验证数据，确保数据的完整性和准确性；

7.根据验证结果出具验证报告，对验证活动进行总结和评估，为产品放行和质量保证提供依据；

8.负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档，确保验证资料的完整性和可追溯性；

9.根据上级领导的安排和要求，完成其他与验证相关的工作任务。

任职要求：

1.全日制大专及以上学历，制药工程、生物工程、化工、化学等相关专业；

2.熟悉NMPA GMP、EU GMP、PIC/S GMP、FDA cGMP的验证法规要求;验证管理系统领域的专业知识；

3.2年及以上的验证相关经验

4.有新建工厂验证背景优先。