工艺技术工程师

1. 负责工艺技术相关工作，包括工艺技术资料包整理，产品工艺技术攻关和改进工作， 参与工艺技术相关文件、在产产品的工艺/清洁验证和设备PQ制定。

2. 参与产品工艺相关偏差调查工作，参与制定工艺改进的实施方案及实施计划，收集文献为制定方案提供依据，并按实施计划执行；组织分析解决工艺改进中遇到的难点。

3. 参与技术转移规程制定，负责起草试验、新产品验证方案和记录、新引入产品风险评估报告等转移相关文件资料。

4. 负责产品技术转移变更提出，参与产品技术方面内容符合性、完整性和生产可行性评估。

5. 负责技术资料收集，负责起草试验（小试、中试）、新产品工艺/清洁验证文件。

6. 参与技术转移规程制定，执行转移计划。负责产品技术转移实施现场进度跟踪和协调，确保转移项目进度。

7. 负责技术转移中各类参数的收集，汇总，组织相关人员分析，确认并归档。

8. 领导安排的其他工作

任职资格:

1. 学历要求：应具有药学或药学相关专业本科以上学历，具备英文阅读能力。

2. 能力素质：有观察判断能力且具有计划执行能力。

3. 身体要求：符合药品生产质量管理要求方可上岗工作。

4. 履历要求：一年以上药品生产质量工作经验，经过岗位技能培训、能够胜任本岗位的全部工作；有技术转移项目经验者优先。

5. 责任要求：责任心强，学习能力强，具有良好的沟通协调能力和团队精神。