验证工程师

1. 负责制定企业验证主计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，按照年度验证主计划开展各项验证工作，逐层分解落实；负责起草和修订验证管理相关文件；

2. 负责验证活动范围：设备验证、厂房公用系统验证、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等

3. 负责审核验证方案、记录和报告，完成并监督验证工作进行及各项记录的提交；

4. 按照验证方案的要求做好验证记录、起草验证报告、整理验证资料，组织相关的验证培训；

5. 负责验证评价和建议；

6. 监督并审核批准验证过程中发生偏差的调查和处理；

7. 负责定期回顾验证主计划的执行情况、验证过程中发生的偏差处理情况、及验证管理的情况

任职资格：

1、 专科及以上学历，制药、药学、设备等相关专业；

2、 验证管理工作3-5年及以上，对厂房验证、工艺验证、公用系统验证验证、清洁验证有较深刻的理解和认识；

3、 熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程，熟悉验证相关法规指南，会编写相关SIA、CAA、SAT、IQ、OQ及PQ验证经验；