临床监查员/CRA（临床运营部）

1.负责研究单位、主要研究者的筛选，协助临床试验机构的确定；

2.负责立项、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织；

3.跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作方面可能出现的问题；

4.协调研究中心人员资源，按照试验进度计划完成研究进度；

5.负责临床研究中心启动访视、常规监查访视，识别并提出解决方案，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；

6.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

7.按时提交监查报告，并及时整改存在的问题；

8.及时更新和归档研究者文件夹文件；

9.配合稽查员的稽查工作，及时整改存在的问题；

10.负责临床研究中心费用管理；

11.负责研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作；

12.协助上级经理完成对临床试验的项目管理工作。

职位要求：

1.医学、药学或生物学、护理学等相关专业，本科以上学历；

2.至少2年CRA经验，3年临床相关经验者优先；

3.熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；

4.具有良好的抗压能力和执行力，适应出差；

5.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；

6.良好的应变、沟通和协调能力；

7.具有GCP证书；

8.熟练掌握Office等常用办公软件操作。