QA专员

1、负责起草公司质量管理文件，负责文件与记录的发放、回收、整理、归类、保管、销毁等。

2、负责质量管理体系如变更、偏差、CAPA、质量回顾等严格按照GMP和法律法规要求执行。

3、负责质量管理体系在项目的执行，并参与体系的改进及优化。

4、包括批生产记录、检验记录、包装记录等的日常监督及审核。

5、参与供应商质量审计和受托生产企业的审计，提出审计意见并参与审计报告的编写。

6、领导安排的其它工作。

任职要求：

1、具有药学或相关专业大专及以上学历，至少二年以上从事药品生产企业的质量保证工作经验。

2、熟悉药品管理法、药品生产管理办法、药品生产质量管理规范等法律法规。

3、对文件管理、偏差、变更、质量回顾方面等比较熟悉，具有较强的写作能力，能起草各项质量活动方案和报告。

4、具备良好的责任意识和服务意识，具有较好的沟通和协作能力。

5、能适应出差。