QA经理/主管（工作地：淮南）

1、负责符合GMP要求的质量体系的建立、运行和维护，确保质量体系能符合GMP的要求。确保所有的质量系统，例如质量标准、供应商管理、文件管理、培训管理、偏差管理，OOS管理、变更管理，审计管理等能满足法规的要求。

2、确保所有批生产记录及批检验记录都经过审阅，确保所有的操作和记录都符合GMP要求。

3、确保产品符合质量标准和GMP的要求，对产品进行产品处置决定。

4、确保GMP区域内的相关操作符合GMP要求。

5、参与相关SOP等相关GMP文件的制定和审阅，确保相关所有的GMP文件都能符合GMP法规的要求。

6、参与偏差，OOS，投诉的调查，确保相关调查充分完整。

7、参与或带领相关部门完成相关的风险评估，制定相关措施来确保风险管控。

8、定期对质量系统进行数据分析，依据数据分析制定相关的持续改进措施。

9、带领QA团队，进行相关的业务培训，确保整个QA团队能满足生产/项目进度的要求。

10、参与自检，供应商审计以及外部审计。

二、任职要求

1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业。

2、8年以上的质量系统管理以及产品QA工作经验，其中超过5年的GMP环境QA工作经验，熟悉无菌生产环境，超过3年的管理职责经验。

3、有GMP工厂审计经验；

4、责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

三、年薪：18-25万元