质量工程师

1、负责整理并审核批生产记录、批检验记录并归档管理；

2、负责确认生产厂房设施设备的生产管理及布局符合药包材法规要求。

3、组织人员制瓶和拉管生产过程中在线抽检工作；协助解决制瓶和拉管在线抽检过程中出现的质量问题；

4、组织相关部门调查、分析与处理质量事故，提出与督导相应的整改措施，反馈、追踪整改效果；

5、参与订单评审和产品图纸、产品包装标准的制定。

6、配合药品监督管理部门监督检查与客户供应商审计。

7、编制产品年度回顾报告，并将审批后的上传至CDE系统。

8、组织生产相关人员培训。

9、负责监控产品的生产过程管理按照已审核通过的质量体系文件规范执行。

10、负责收集与整理检验数据，及时做好品质动态分析工作；

11、协助开展质量体系年度内审和管理评审；

12、配合调查客户投诉与退换货问题；

13、上级领导安排的其它工作。

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历，制药、化学、化工等相关专业；

2、经验要求：35岁及以下；2年以上质量管理或技术管理相关工作经验；

3、能力要求：具有药包材生产质量管理、药包材检验经历；具有良好的沟通能力、协调能力以及解决问题能力，具有较强的动手能力。