质量经理

1、熟悉医疗器械相关标准、法规；

2、贯彻执行医疗器械法律法规、质量标准和技术要求，组织建立和实施企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系有效运行；

3、组织制定公司质量管理目标,编制年度质量计划并分解、监督执行；

4、负责策划、组织各种质量管理活动。例如：内部、外部审核，内部人员质量培训；

5、组织实施质量体系的运营情况，并对存在的问题进行整改和落实。

6、对产品设计、材料采购、生产、销售服务实施全过程质量管理；

7、进行部门内岗位职责分工管理,组织部门内绩效考核,实施内部员工培养,建设人才梯队；

8、负责收集相关法律法规和产品注册事宜；

9、负责质量事故的调查，以及向相关政府监管部门的报告；

10、协调本部门与其他部门工作及信息沟通，完成领导交付的其他工作。

任职要求：

1. 专业不限，本科及以上学历；

2. 三年以上相关工作经验，有医疗器械质量管理工作经历优先；

3.具有质量监测、品质保证，质量认证等方面的专业知识；

4.熟悉国家相关质量管理、质量监督等方面的法律法规

3. 强烈的责任感，具备良好的团队管理技能，沟通能力、协调能力及团队配合能力；

4. 具备一定英文听说读写能力，能将英语作为工作语言优先；