体系主管

1、负责在QA经理的工作安排下，管理质量保证部体系各项工作；

2、负责审核与药品生产质量管理规范相关的文件；

3、负责维护公司培训管理工作流程，确保培训工作的开展；

4、负责维护供应商管理工作流程，确保物料供应商经过必要的质量评估，并建立和维护供应商档案，确保合格的供应商清单的下发；

5、负责协助完成自检工作流程，定期检查评估质量管理体系的有效性和适用性；

6、负责协助完成产品质量年度回顾工作流程；

7、负责维护变更控制工作流程，组织/协调变更工作的开展，确保所有变更均经过研究验证工作，以确认变更的影响的评估符合法规要求；

8、负责维护偏差处理和CAPA工作流程；

9、负责完成上级安排的其他事项。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、生物学、制药等专业；

2、药企有相关工作经验优先。