细胞培养工程师

1、负责工艺规程、批生产记录的收集、整理、审核工作，并递交质量保证部归档。

2、负责安排细胞车间人员进行记录的收集、整理、审核及归档工作，并最终递交质量保证部归档。

3、依据GMP文件要求，对岗位GMP执行情况进行检查，并督促GMP文件的执行。

4、负责执行车间的验证、偏差调查、变更控制和CAPA。

5、依据培训计划，组织车间人员参加培训，并做好培训和考核工作。

6、负责GMP文件的起草和修订。

7、参与本车间质量分析会，并协助解决本车间生产汇总出现的技术、质量问题。

8、负责管理细胞培养工程师相关的工作。

9、完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

学历：本科及以上

专业：化学、免疫、医疗、护理、生物、植物、药学等相关专业。

工作经验：高级工程师4年以上大规模细胞培养相关经验或GMP车间工作经验，中级工程师3年以上大规模细胞培养相关经验或GMP车间工作经验

专业知识：细胞培养技术、澄清过滤、除菌过滤技术

工作能力：有一定的抗压、学习能力和团队协作能力

语言/计算机能力：英语四级以上，熟练使用office办公软件

关键字：

培训

gmp

生物

细胞培养

化学

capa

偏差调查

归档