药品外用制剂经理
2.5-3万·14薪杭州市硕士不限经验
职位描述
岗位职责:
1、能设计并掌控公司外用制剂项目整体项目进度,统筹完成与外用制剂研究相关的立项调研、处方工艺开发、放大研究、工艺验证生产和各研究阶段总结资料撰写等工作;
2、负责解决外用制剂项目技术难点并进行跨部门沟通;
3、把控所有项目开发节点和风险控制点,指导制剂研究员按时保质保量完成工作成果交付;
4、负责在研外用制剂项目的技术审评工作,审核技术方案、报告、记录等,完成外用制剂的注册申报资料撰写、修改等;
5、主导公司外用制剂研究、注册申报及发补研究制剂相关工作;
6、 组织搭建外用制剂技术平台,并不断改进和完善、拓展运用,形成技术成果;
7、参与外用制剂非临床、临床策略的沟通和决策;
8、负责制剂实验室的日常管理工作。
任职要求:
1、外用制剂领域研究3年以上工作经验,至少1年的团队管理经验;
2、3个以上外用仿制药制剂或1个以上外用改良制剂项目经验,具有1个外用制剂项目从立项到申报生产的全流程经验者优先;
3、有软膏、乳膏、贴片、贴膏等剂型的研发经验,熟悉流变特性、体外释放、体外透皮等相关检测项;
4、较强的组织协调沟通能力、抗压能力强、责任心强;
5、具备一定的英语听说读写能力(CET6级);
6、硕士及以上,博士优先;
7、药物制剂/制药工程/药物化学等相关专业。
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