现场QA

1、依据 GMP 规范及公司质量管理文件检查各生产现场所有操作，记录检查情况，并及时纠正现场不符合规定的操作，必要时进行相关培训；

2、对物料、中间产品及成品进行取样。负责所管辖区域现场中控检验、中间产品检验结果复核放行、批生产记录的审核。

3、关注生产现场相关 SOP 文件的适用性，及时提出更新文件申请，确保操作与文件规定相一致；

4、依据公司文件规定进行生产洁净区周期的压缩空气、纯化水等进行取样，周期环境监测，并汇总相关记录；

5、 对药品生产过程中产生的偏差进行调查处理；

6、统计、登记产品技术参数，建立相关质量数据库；

7、 参与公司定期自检，跟踪整改及纠正预防措施的及时完成；

8、参与所管辖区域内的相关变更及验证工作；

9、参与部分 GMP 文件的起草/修订

任职要求：

1、本科以上学历，有2年+的现场QA工作经验；

2、熟悉GMP法规；

3、有较好的英文读写能力。