制剂生产工程师

1、负责按照部门计划执行车间工作目标，保证生产任务。

岗位职责二：负责车间现场运行

1、根据项目进度参加制剂设备定位、验证等活动；负责制剂车间设备使用和维护。加强设备安全维护，提高设备安全；

2、执行产品工艺规程及工艺操作，实施车间各工序的生产，保证生产全过程受控；并定期报告生产产量、质量及各项指标完成情况；

1、协助车间与相关部门协调性工作，做好与各部门间日常工作的协调沟通；

2、执行SHE关于安全、健康和环境方面的相关要求。

岗位职责三：参与车间文件体系建立

1、负责/参与起草、修订车间标准操作规程等文件，

2、负责严格执行文件要求来操作设备和实施生产

3、负责车间批生产记录、电子数据及辅助记录的日常记录和整理工作，负责批记录及辅助记录的整理。

岗位职责四：协助制剂车间建设

1、根据工作分配协助完成制剂车间相关设备定位和验证操作活动；

2、参与/辅助制剂部门其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药，工程机械等相关专业，掌握制剂设备工作原理和GMP要求，了解生物产品生产要求；

2、3年以上西林瓶生产线生产经验，1年以上设备管理工作经验。具有GMP生产、包装等相关经验，具备较好沟通能力；

3、优秀的团队协作精神、沟通呈现能力。善于观察改进，有团队合作精神，勤奋踏实，善于学习。