合成工艺研究员(J10182)

1、作为项目组成员或负责人，管理所属项目组成员，项目组包含且不限于工艺研究员、工艺负责人、分析研究员、分析负责人，指导和安排项目组成员的工作，包括实验安排、数据整理、文档撰写，以及其他工作。

2、参与项目的立项调研，确定项目的技术方案、开发成本、交付日期，并撰写项目开发策划书。带领项目组成员对已立项的项目进行工艺开发、质量研究，需要时在内部或外部工厂进行中试放大。

3、根据部门CMC项目组的研究方案，进行工艺方案评估，确认方案后带领工艺研究员进行小试工艺研究、中试放大转移、撰写相关报告和申报资料工作。

4、作为工艺研究员，对已立项的中间体进行工艺开发、优化工作，需要时在内部、外部工厂进行中试放大生产工作，组织和跟进生产，并进行相关产前文件、产后总结、成本预算、核算等相关文件撰写工作。

5、放大生产前对工艺进行安全评审评估，提交相关生产需要的资料。

6、定期汇报项目进度，解决项目技术问题，根据需要组织项目会议，讨论和决策项目进行过程中遇到的问题。

7、协助研发组长，进行项目评估、报价，给商务部门提供技术支持。

8、与项目管理部进行项目立项、进度、问题的沟通、讨论等工作。

9、 负责项目组成员的在项目期间的评价和考核工作。

10、协助进行实验室5S维护，实验室安全管理，仪器设备管理等相关工作。

11、其他上级安排的工作。

任职资格:

1、学历及专业：化学或药学相关专业，本科及以上学历。

2、任职经验/相关培训：具有从事有机合成工艺开发、优化、放大生产相关工作经验，有创新药项目开发经验，有CTD资料撰写经验和能力，

3、专业知识/技能：对ICH指导原则、仿制药流程、工艺研究、优化、放大生产有一定的理解，能查阅文献、资料，熟悉实验室和放大生产的单元操作，能够有效推进项目并管理项目组成员，有良好的沟通和解决问题的能力，有较强的文档、报告、资料撰写能力，熟练使用office办公软件。

4、业务素养：具有高度责任心，具有良好的沟通协调能力；计划能力强，由强烈的项目推动意愿。