临床监查员

1、根据项目背景及法规要求调研、沟通、选择符合要求的临床试验中心；

2、参与试验方案及试验计划制定，负责试验相关文件的编制、整理及归档；

3、负责按照GCP要求对试验工作进行监查，确保试验过程符合试验方案、法规及试验SOP要求；

4、试验过程中应对突发事件有基本的判断与处理能力；

5、及时将试验中心情况进行反馈，能够独立完成沟通协调工作，保证进度推进；

任职要求：

1、踏实、诚信、积极主动，对工作有一定的责任心，具有较高的团队意识和合作精神；

2、生物技术、临床医学、临床检验学等相关专业毕业，本科以上学历；

3、英语四级以上，会基本的听说读写；

4、能适应30-50%的出差频率；

5、熟悉GCP及法规要求，具备2年以上临床监查工作经验者优先，或者具备2年以上IVD产品研发经验者优先。