药物警戒专员

3.2负责制定药物警戒相关质量管理体系文件，并按文件要求执行相关活动。

3.3负责筛选利用外部药物警戒相关数据库，查找、检索、引用药物警戒相关信息。

3.4负责对公司持有产品上市前后进行药物警戒风险管理，并制定、更新、提交、执行、管理和评估风险管理计划。

3.5负责监测公司持有药品的安全性，并对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查。

3.6负责识别、确认和评估风险信号。

3.7负责选择、执行和评估风险最小化措施。

3.8负责撰写和提交定期安全性更新报告。

3.9负责跟踪产品不良反应趋势并及时汇报，定期对不良反应实例进行整理、统计分析并形成报告，定期向上级药监部门上报上市药品的不良反应。

3.10负责接收所有来源的药物安全性数据报告的来电、传真或电子邮件并进行记录，审查、评估并处理从各种渠道获得的所有药物警戒相关的安全性数据和信息，并按照相关法规、标准操作制度（SOP）执行。