QA主管
5-6千西安市本科不限经验
职位描述
一、岗位职责:
1、负责质量保证管理,按照质量要求负责生产全过程指导监督,保证所有药品生产活动符合质量要求;对车间生产过程是否符合质量要求负责;
2、贯彻执行质量管理规范标准,健全、完善相关制度及优化工作流程;
3、按照要求对物料及产品进行审核与放行。
4.知识储备:熟悉《中国药典》、《药包材标准》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《计量检定规范》及国家有关药品的相关法律、法规、指南及指导原则,熟悉中药制剂质量保证(懂法规,会工艺),熟悉制药行业的合规要求和运作模式。
5.技能要求:具备一定的计划、组织、协调能力,有能力对质量检验中出现的问题作出判断并提出处理措施的能力,熟练使用质量管理工具(偏差,变更,评估,验证等),熟练使用各种办公软件及硬件的使用,具备基本的网络应用常识,具有一定的写作能力和表达力。
6.核心素质:原则性强、工作认真、责任心强、能激励和调动员工的工作热情和学习精神。
二、岗位要求:
1、3年以上QA或测试相关工作经验;
2、本科以上学历;
3、可接受跨地区工作或者异地出差工作;
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