体系QA

1、按照药品研发、GMP等相关法律法规的要求，起草药品质量管理体系相关文件；

2、协助质量经理负责公司质量管理体系的的建立、运行、维护和持续改进等；

3、负责处理变更、偏差、不合格、风险评估和客户投诉等；

4、负责公司年度质量回顾的起草、修订；

5、负责参与药品注册现场核查、生产现场核查和GMP认证；

6、其它上级领导安排的工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、生物化学、微生物学等相关专业；

2、具备3年以上制药行业质量管理工作经验；

3、熟悉药品研发、生产相关法律法规，主导或深度参与过药品质量管理体系的建设；

4、有GMP体系认证、药品生产现场检查经验的优先。

5、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，学习能力强，具备良好的沟通协调能力和文字表达能力。