现场QA

1、公用系统取样，生产现场监控，产品放行，扫描交付，ADC生产现场管理等；

2、组织质量体系文件的编写、修订、评审、审核，公司记录格式的审核、印刷、发放管理等；

3、负责组织编制公司的年度培训计划，组织公司GMP知识及其他质量培训工作；

4、组织采购部门、生产部门、工艺部门对关键物料供应商的质量体系进行质量审计、评估；

5、负责新供应商的资质审查，组织主要合格供应商的现场质量审计，组织供应商的年度评审工作；

6、负责组织偏差控制管理，组织重大偏差的调查、原因分析，组织制定纠正预防措施；

7、组织和实施公司接受各类外部审计工作；

8、制订年度GMP自检计划并组织实施，组织管理评审，对纠正和预防措施的实施情况进行监督；

9、生产车间、仓储车间、QC现场、PD现场、工程现场GMP现场检查执行。

"

任职资格:

1、本科以上，制药工程相关专业优先；

2、五年以上药品或生物制品企业质量或生产相关工作经验，三年以上管理工作经验；

3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求，具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验；

4、良好的学习能力、沟通协调能力、领悟能力、法规掌握及敏感度；

5、正直、忠诚、成本控制意识、保密意识、团队合作精神、认同公司企业文化。"