医疗器械研发项目经理

1、负责策划并执行研发项目计划，包括技术开发、设计评审、试制、生产验证等环节；

2、负责协调项目内外部资源，确保项目进度、质量和预算目标的达成；

4、负责研发项目相关文件的输出，并确保研发项目过程的合规性；

5、负责协助产品注册送检及注册申报的相关资料的准备；

6、负责协助完成产品专利申请，及其他相关文件工作；

7、完成主管、上级交办的其他任务。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、计算机、软件工程相关专业，2年以上医疗器械开发或一年以上医疗器械研发项目管理经验，有医疗软件开发经验优先；

2、熟悉医疗软件设计开发流程、风险管理、项目管理流程等，熟悉开发过程中的法规要求，具有二类、三类医疗器械项目开发管理经验优先；

3、具备良好的沟通协调能力与团队组织能力，可与各部门、项目团队高效沟通，工作积极主动，具有主动解决各种问题的态度及能力。