QC微生物检测

1. 负责日常微生物及公用系统检测验证工作，确保满足GMP要求；

2. 负责执行质量文件要求、做好记录，修订岗位文件以满足规范执行日常工作；

3. 负责按照规定进行微生物公用系统取样；

4. 负责发现异常及时记录并汇报，异常处理整改，避免异常重复；及时准确出具相关报告总结；

5. 负责原辅料、中间体、成品、留样、稳定性及委托产品的及时准确检测，并在周期内放行；

6. 负责标准物质（如：菌种）按照要求申购、储存和使用，标定符合GMP程序要求并及时完成；

7. 负责对批检验记录及相关配套记录的复核或审核；

8. 负责执行产品微生物检测、方法开发设计及验证操作方面工作；

9. 负责产品委外工作的沟通和联系，确保委外机构符合GMP要求；

10. 负责微生物实验室现场和操作过程满足GMP和EHS要求；

11. 负责实验室设施、设备和仪器维护，以保持其良好的运行状态，确保检测用仪器经过校验并在效期内使用；

12. 负责实验室检验用试剂、试液、标准品、滴定液等的管理工作；

13. 参与工艺改进及技术创新，参与编制及优化SOP；

14. 协助开展实验室现场操作、检测过程中各类偏差、OOS/OOT等异常的及时有效调查，制定有效的CAPA，并监督落实；

15. 协助所有与微生物质量有关的变更；

16. 协助内外部审核，外部审核异常调查及投诉处理，及时准确出具相关报告总结；

17. 掌握生物安全操作知识和消毒灭菌知识的培训效果，保证团队人身安全，预防微生物实验室内部污染；

任职要求：

1、专科及以上，生物、药学、制药等，涉及微生物相关课程；

2、三年以上工作经验，具有微生物相关取样、检验工作经验；

3、为人踏实、细心、主动，责任心强，抗压能力较好，有一定的工作计划能力。