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生产负责人

1.5-3万·13薪
扬州市本科不限经验

职位描述

1. 负责药品生产管理,确保受托生产企业药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存;
2. 监督受托企业确保厂房和设施设备良好运行,完成必要的验证工作,保证药品生产质量;
3. 组织团队,对受托药品生产企业的受托生产品种进行生产技术指导和监督。
4. 确保生产管理培训制度有效运行,对药品生产管理所有人员开展培训和考核。
5. 作为技术转移负责人,领导技术转移团队,完成境外生产药品本地化生产工作。
任职要求:
1. 药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
2. 五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
3. 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。
4. 有口服液体制剂生产经验者优先。
5. 有独立领导生产团队通过GMP现场符合性检查者优先。
6. 有产品技术转移和NDA申报经验证优先。
7. 有MAH(B证)管理体系经验者优先。
8. 英语阅读和书写能力熟练者优先。
薪资待遇面议,根据个人专业能力

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