验证QA

参与设备、厂房&公用系统、分析仪器的确认工作

参与设备的风险评估，URS，供应商审计，设计确认，FAT和SAT的执行

负责验证/确认方案和报告等文件的起草和审核

参与验证部门其他确认和验证活动及验证过程中偏差的调查分析

完成公司和领导交代的其他工作

任职资格

教育背景生物、化学、医药或质量管理相关专业，大专以上学历

专业知识熟悉NMPA，FDA，欧盟等法规指南中关于验证的要求

具备一定的沟通协调能力，团队合作精神

工作经验有2年以上制药行业厂房建设， 验证、生产或质量等相关经验

工作技能掌握基础OFFICE办公软件