医学专员
6-11K长沙市本科1-3年
职位描述
岗位职责:
1、与临床团队紧密合作,参与药物临床实验的全过程,协助制定临床试验方案,选择临床试验基地,并确保项目的有效实施和质量控制。
2、协助撰写或审核相关医学文件,包括但不限于临床试验方案、研究者手册等技术资料,并负责资料的维护和更新。
3、在临床试验过程的任何阶段,协助准备档案并及时向CDE提供答案,与CDE审评专家、临床专家及其他临床研究资源的沟通与交流,以保障临床研究的顺利进行。
4、为临床研究团队成员和其他相关利益相关者提供专业的助教/产品相关培训。
5、跟踪最新的医药政策、临床研究进展,提升个人的专业知识与技能。
6、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、医学本科及以上学历,中医学相关专业优先。
2、熟悉GCP法规及临床试验流程;具备良好的医学基础知识,了解常见疾病的诊疗原则。
3、具有1年以上临床医学相关工作经验,熟悉临床试验各阶段的工作内容与要求;有药物研发、医学事务或相关领域工作经验者优先。
4、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与多方有效沟通,确保统计工作的顺利进行;具有较强的学习能力和适应能力,能够快速掌握新知识、新技能。
5、具备较强的责任心和团队合作精神,有一定抗压能力;严格遵守GCP法规与公司规章制度。
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