现场QA

2.负责对现场的人员、设备、物料、操作、工艺、环境、不合格品、变更、差错混淆等进行监督检查，确保符合规范要求。

3.负责批生产记录、生产辅助记录的审核，确保其真实准确、完整有效、可追溯和可控性。

4.负责工艺规程、与生产相关管理规程、操作规程、记录的审核。

5.负责有关的偏差、变更调查，风险评估和处理，审核及跟踪CAPA的制定、实施并评价其效果。

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