药物警戒负责人
1.2-2万上海市本科不限经验
职位描述
职位描述:
1.负责制定和执行公司药物警戒管理政策与流程, 确保其符合国内外市场的法规要求,并有效运行;
2.对产品的安全性风险进行预测分析,并提出相关建议及应对策略;
3.建立完整的产品安全信息库,并对产品信息进行分类管理和跟踪监控;
4.定期组织开展药物警戒工作,监督GVP的执行;
5.负责处理与药品不良反应相关的投诉或事故事件;
6.负责国内外医学文献查阅;
7.负责和国内外客户和CMO工厂对接药物警戒工作;
8.负责药品生产许可证申报和维护工作;
9.负责完成上级领导交办的其它工作任务。
任职要求:
1.医学、药学、流行病等相关专业背景,本科以上学历,英语六级优先
2. 3年以上医药行业药物警戒工作经验,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具有较强的学习能力、行业敏感度
3.沟通能力强,敬业、正直,有团队协作精神;
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