体系工程师

1、本科及以上学历，生物医学工程、高分子材料、医学检验技术、质量管理工程等专业；

2、有三年及以上医疗器械行业相关工作经验；

3、具备良好的英文能力，能够用英文编写CE体系文件；

4、持有内审员证书者优先；

5、熟悉医疗器械注册法规及CE欧盟法规，对医疗器械质量体系有一定的了解。

二、工作职责

1、严格遵守公司管理制度，协助部门负责人负责公司质量体系认证的联络和协调工作；

2、组织实施质量管理体系的监督内审及产品CE认证，确保质量管理体系有效运行；

3、对责任范围内的不符合项进行监督，协助相关部门制定并实施纠正和改进方案，并跟踪验证；

4、参与维护和监督质量体系的运行，配合内部质量审核工作；

5、协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，配合公司相关部门落实检查实施和协调工作；

6、负责上市后产品的安全性持续研究，按要求开展风险评价及重点监测工作，并提交相关报告。

三、福利待遇

1、八小时工作制，周末双休，国家法定节假日休息，带薪年假、婚假、产假、育儿假等。

2、入职签订劳动合同，办理五险一金，工会节日福利、年终奖、高温津贴等。

3、丰富的企业活动，广阔的晋升平台，提供出国工作机会，享受国外优厚津补贴。

4、独立的工作园区，良好的工作环境，交通便利。

5、高安地区：有员工宿舍和食堂，包吃住。