QA工程师/高级工程师

1、负责产品和质量管理范围内涉及的文件，SOP、记录、方案和报告的审核，确保审核的准确性、及时性和符合性；

2、负责研发实验室的日常巡查，确保实验室符合GMP管理要求；

3、组织产品及管理范围内的异常质量事件调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应处理和追踪程序，确保调查的及时性、准确性和符合性；

4、负责质量信息（偏差、变更、CAPA、内审缺陷等）的追踪，确保及时跟进完成；

5、负责职责范围内质量日常汇报，年度质量回顾报告等；

6、负责管理范围内的客户质量审计。

任职资格：

1、大学本科及以上学历；

2、药物分析、药物化学、药学、制药工程等相关专业；

3、有药物分析、QA、QC经验者优先考虑；

4、熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt等）；

5、具有良好的沟通能力，学习能力以及团队协助能力；

6、良好的英文读写能力，熟练的计算机使用技能，英语口语优秀者佳；

7、责任心强，思路清晰，具有良好的团队合作精神和沟通协调能力。