质量主管

1.协助管理者代表完成质量方针、目标制定及评审，目标分解及实施、跟踪目标达成情况及分析改善；；

2.各部门质量目标分解；

3.全面负责公司的质量管理，对产质量量相关事宜负有决策的权利，保证公司的物料、产成品的质量达到公司的质量目标并满足客户需求；

4.定期统计质量情况，并发送周、月或年报至相关部门和领导，定期或不定期组织质量分析会，如会议达成新的措施决定，跟踪措施决定执行情况；

5.组织制定并持续完善公司各项质量管理制度并贯彻落实；

6.负责产质量量控制文件的修订完善工作，并对检验员进行培训和管理；

7.协助、指导公司各部门文件的修改；

8.对各部门质量体系运行情况、产质量量进行检查，对检查结果进行评估分析，指导相关部门进行整改，对整改情况进行跟踪验证；

9.定期或不定期组织质量分析会议，以及会议达成最新的整改措施实施情况的跟踪；

10.收集质量相关的法律法规，并对现有作业方式与现有法律、法规进行合规性评价；

11.对客户投诉、退货、不良事件进行调查处理；

12.客户投诉的纠正、预防措施的有效落实；

13.供应商原料质量的检验、供应商资质的审核；

14.监视和测量设备的有效期的管理；

15.质量相关临时性工作；

任职要求：

1.教育程度：大专及以上学历

2.专业知识：熟悉医疗器械的法律法规，熟悉ISO13485质量管理体系

3.性格要求：认真、严谨细致、同理心、开放、积极主动、善于倾听

4.能力要求：平行和纵向的沟通能力，统筹和管理部门人员和事务的能力，数据分析的能力，较强的责任心，熟练使用办公软件等

5.经验要求：三年及三年以上质量相关工作经历