质量主管QA(浦东机场)
6千-1万上海市本科不限经验
职位描述
工作内容:
1.按照相关要求对医疗器械产品的收、发、存以及其他增值服务所要求的质量工作进行验收;
2.入库验收、出库复核 医疗器械的检验过程必须认真、仔细,严格把关,检验结束应及时填写相关单据,并对各项指标和结果负责;
3.处理反馈验收中的不合格产品;
4.规范填写记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保证备查。验收过程中发现的质量异常情况,及时反馈给相关人员;
5.负责医疗器械仓库环节中质量信息的收集、传递和反馈工作。文件归档整理,对已完成单据进行复核、归档工作,并对归档信息及时进行留底;
6.领导安排的其他工作。
任职资格:
1、5年以上医疗行业质量管理经验
2、熟悉GSP,ISO13485及医疗器械其他相关法律法规;具有较强的质量意识,NC、CAPA管理,风险识别的能力。
3、有ISO13485/ISO9001内审员资质的优先。良好的沟通能力,能够合理的安排工作优先度。
4、熟练使用word excel等Office软件能力,了解WMS系统
5、本科或以上学历,英语-四级及以上,读写熟练
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