机械自动化工程师（五险一金）

1. 设备设计与开发

1.1 负责生物反应器、发酵罐、搅拌系统、培养基配制设备等专用机械的设计、优化及验证。

1.2 确保设备符合GMP（药品生产质量管理规范）、FDA或ISO等生物制药行业法规要求。

1.3 参与无菌生产环境（如洁净车间）相关设备的设计，保障工艺流程的洁净度与可靠性。

1.4 根据公司生产工艺的要求，做相应非标类设备的定制与优化设计。

2. 设备维护与改进

2.2制定设备维护计划，解决生产中的机械故障（如密封失效、温控异常等）。

2.3针对培养基生产中的效率瓶颈（如混合均匀性、灭菌效率）进行设备升级改造。

2.4优化设备能耗，降低生产成本。

3. 工艺支持与协作

3.1与工艺工程师合作，确保设备满足培养基配方和生物培养的特定需求（如pH控制、溶氧量调节）。

3.2参与新工艺开发，提供机械设计可行性分析及风险控制方案。

4. 项目管理与验证

4.1主导设备从概念设计到量产的全生命周期管理，协调供应商、生产团队完成设备安装调试。

4.2编写设备验证文件（如FAT/SAT、IQ/OQ/PQ），确保符合生物制药行业验证标准。

5. 技术创新与标准化

5.1跟踪生物工程领域新技术（如一次性生物反应器、自动化培养基灌装线），推动设备迭代。

5.2建立设备设计规范和技术文档库。

任职要求

1. 学历与专业背景

机械工程、机电一体化、化工机械等相关专业本科及以上学历。

有生物制药、医疗器械或食品行业设备设计经验者优先。

2.3年以上机械设计经验，有生物制药行业设备（如发酵系统、培养基配制线）开发案例者优先。

3.适应快速迭代的研发环境，对生物技术行业有浓厚兴趣。

4.具备设备验证（IQ/OQ/PQ）或洁净车间项目经验者加分。

5.反应灵活,执行力强，逻辑能力强，抗压。