工艺工程师

1、负责工艺技术管理，对车间工艺管理执行情况进行监督检查，确保GMP的符合性。

2、负责组织工艺规程、SMP、批记录等各种技术相关文件的编写、修订、审核，以及生产工艺体系培训工作。

3、负责组织新技术、新材料、新设备的推广，以及技术在生产上的转化应用工作。

4、负责生产车间工艺验证、培养基模拟分装验证及各项工艺参数确认验证方案起草，负责车间设备验证方案的审核。

任职要求：

1、药学等相关专业大专以上学历，较好的专业理论知识及实践经验，2年以上相关工作及经验；

2、熟练掌握office办公软件，具有良好书写及表达能力；

3、熟悉制剂工艺，文件体系，具备工艺规程、批记录、工艺验证文件编制及审核能力；

4、为人正直、认真，原则性强，工作踏实，具有团队合作意识；

5、能单独运用风险管理工作，对部分项目进行风险评估；

6、熟悉GMP知识，能按照GMP要求起草方案并组织车间工艺验证、清洁认证、设备验证等工作；

7、能完成上级领导安排的其他工作。