质量研究员

1、在质量研究主管的带领下，负责药物方法开发，包括且不限于反相RP-HPLC、LC-MS、GC、离子色谱等。按照项目要求，以药典、相应药学文献为依据，进行方法开发。

2、协助研发过程的中间体的样品检测，并及时解决过程中出现的异常问题。

3、能独立起草并完成分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告，并起草相关检测的SOP。

任职要求：

1.生物技术、药物分析、分析化学等相关专业背景，有相关研究经验2年以上；

2.掌握分析化学、无机化学、生物化学和有机化学等基础知识，熟练使用HPLC；

3.对ChP、USP、EP、ICH等药典或指导原则熟悉优先；能根据相关法规，对方法开发、杂质研究、稳定性研究等内容提出合理有效的建议。

4.对GMP和ISO等质量体系较有一定的了解者优先；