原料药QC总监
2.5-3.5万荆州市本科不限经验
职位描述
工作职责:
1、 QC部门日常管理及团队建设与分析能力建设,包括且不限于负责QC日常EHS管理、检验计划安排及提供准确检验报告等;
2、 QC实验室管理及相关制度建设,包括且不限于确保实验室符合GMP/GLP规范要求,指导QC分析人员做好质量体系文件与记录的日常管理与维护等;
3、 QC审核工作,包括且不限于新建与修订QC实验室相关程序的审核,质量相关的审核等;
4、 QC实验室体系管理,包括且不限于根据GMP 规范与公司程序要求,负责QC实验室质量体系的管理和维护,确保QC实验室相关变更、偏差、OOS、CAPA等按程序执行与记录、异常数据监测、QC培训、QC实验室分析方法的建立、QC实验室常规留样等相关内容;
5、 QC项目管理,包括且不限于根据公司项目计划,进行QC项目管理,负责QC项目管理团队能力建设,确保项目转移正常和高效。
任职资格:
1、 本科及以上学历,化学、制药、分析等相关专业本科以上学历,至少5年以上管理经验(团队规模在10人以上),原料药产品质量检验与控制方向;
2、具备良好的GMP知识以及仪器分析的专业知识与较强的管理知识;
3、具有较好沟通与组织协调能力,跨团队协作、沟通和协调能力、优秀的计划与执行能力;
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